近日，由中南大学湘雅医院的陈翔教授、印明柱教授团队研发，由文达医药和恒雅医药进行后期开发的溴化结构域（BET）蛋白抑制剂NHWD-870临床I期试验正式启动。海淀创业园灵迅医药成为此次临床试验的合作单位，将作为数据管理、统计分析和药物警戒服务方以及eMedInform系统供应商，承担I期临床试验期间所需的主要技术开发、支持及服务保障等任务。

湖南省卫生健康委员会副主任龙开超、中南大学副校长陈翔、湖南省药品监督局注册处处长曾三平、湘雅医院肿瘤科主任申良方、湘雅药学院教授程泽能等出席启动仪式。曾三平处长指出，NHWD-870是湖南省首个国家1.1类原创化药，NHWD-870的作用机制及药效功能，从国家法规角度评估符合临床I期启动所有条件，湖南省药品监督管理局会持续关注临床试验进度并实时给出建设性意见。

NHWD-870是一款新型、强效BET抑制剂，拟开发用于多种实体瘤的治疗。本次启动的I期临床试验用于治疗晚期复发非霍奇金淋巴瘤、皮肤/粘膜黑色素瘤、非小细胞肺癌和小细胞肺癌等。这是该团队首个迈入临床试验阶段的创新抗肿瘤药物。

相关研究发表于2020年4月的Nature Communications期刊上，研究表明，在九个不同的小鼠肿瘤模型中，NHWD-870均表现出了很强的抗肿瘤活性。而且NHWD-870的抑制活性比同类化合物临床活性提升了5-50倍。药代动力学研究结果也显示，NHWD-870口服吸收、代谢和生物利用度都较好，口服NHWD-870表现出了良好的肿瘤穿透性。在癌症中，肿瘤相关巨噬细胞(TAM)可通过分泌生长因子和化学吸引剂来促进肿瘤生长和癌症转移。研究人员发现，NHWD-870除了能够下调c-MYC和直接抑制肿瘤细胞增殖外，还可通过多种机制阻断肿瘤相关巨噬细胞的增殖，其中一部分作用机制为通过降低肿瘤细胞巨噬细胞集落刺激因子CSF1的表达和分泌。

NHWD-870相对其他在研BET抑制剂有更强的抑制活性。更重要的是，NHWD-870有比较扎实的机制研究，且有较广泛的适应症空间，以及进一步探索与免疫疗法联合治疗的可能性。

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